哈希娱乐- 哈希游戏平台- 游戏官方网站第十二批国采启动企业填报：65个品种争夺近600亿市场 专利合规“高压线”浮现

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　　第十二批国采启动企业填报：65个品种争夺近600亿市场 专利合规“高压线

　　今日，国家组织药品联合采购办公室在上海阳光医药采购网正式发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第1号）》，标志着第十二批国采正式进入企业申报阶段。最终共有65个品种纳入采购范围，其中多个正处于快速放量期的重磅单品首次迎来国采“大考”。

　　多位业内人士向财联社记者表示，从沙库巴曲缬沙坦、伏诺拉生等明星品种正式进入集采，到知识产权风险首次实质性影响品种纳入，第十二批国采释放的信号愈发清晰：在“稳临床、保质量、防围标、反内卷”导向下，国家集采正从单纯以价格竞争为核心的控费工具，逐步演变为覆盖准入、质量、供应、履约及知识产权管理的全流程治理体系。

　　随着第十二批国家组织药品集中带量采购正式开启企业填报，65个品种正式迎来“大考”。

　　公告显示，申报企业除基本过评资格外，须按申报材料要求提供同类型制剂的生产履历证明（5年以内上市放行记录或国内销售证明，提供2021年6月—2026年6月内任意2个时间点、时间跨度≥24个月）、知识产权承诺书及GMP符合性检查等材料。除此之外，联采办将生产经验、合规记录、质量抽检、产能保障以及知识产权承诺等系统性纳入准入审核。

　　相比生产经验、合规记录等准入要求，本轮国采最受行业关注的变化之一，无疑是知识产权条款的进一步强化。

　　根据业内测算，本轮集采涉及市场规模接近600亿元。从最终名单来看，第十二批国采一个显著特点在于，多个近年来仍处于快速增长期的重磅品种被纳入集采范围，涉及心血管、代谢、消化、肿瘤及自身免疫等多个热门赛道。

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